為了確保醫(yī)療機構在制劑過程中達到衛(wèi)生安全標準，需要從多個方面進行管理和控制。首先，環(huán)境是保證藥品質(zhì)量的重要因素之一，醫(yī)療機構應當建立符合GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）要求的制劑室，并定期對制劑室內(nèi)的空氣、水、表面等進行微生物及塵埃粒子監(jiān)測，以確保其潔凈度符合規(guī)定。

其次，在人員管理上，所有參與制劑工作的人員都應接受專業(yè)培訓，掌握無菌操作技術和個人衛(wèi)生知識。工作人員進入制劑區(qū)域前需要穿戴專用的工作服、帽子、口罩和手套，并通過風淋室去除表面的灰塵和微生物。此外，還應該定期對員工進行健康檢查，避免患有傳染病的人接觸藥品。

再次，對于原輔料的選擇與管理同樣重要。所有用于制劑生產(chǎn)的原料必須經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗，確保其來源合法且質(zhì)量可靠。儲存時應按照不同性質(zhì)分類存放，并采取防潮、避光等措施防止變質(zhì)。使用前還需進行必要的凈化處理以進一步降低污染風險。

最后，醫(yī)療機構還應當建立完善的質(zhì)量管理體系，包括但不限于：制定詳細的操作規(guī)程和記錄制度；定期對設備設施進行維護保養(yǎng)并做好清潔消毒工作；建立健全的追溯系統(tǒng)以便于追蹤每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)情況及流向等。

通過上述措施的有效實施，可以大大提升醫(yī)療機構制劑過程中的衛(wèi)生安全保障水平。