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有關藥事管理與法規(guī)復習,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“《法規(guī)》??键c:口岸藥品檢驗所不予抽樣情形”,具體相關內容,請考生查看!
口岸藥品檢驗所不予抽樣情形
(1)未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件,或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的;
(2)裝運碼頭與單證不符的;
(3)進口藥品批號或者數量與單證不符的;
(4)進口藥品包裝及標簽與單證不符的;
(5)藥品監(jiān)督管理部門有其他證據證明進口藥品可能危害人體健康的。
經典練習題舉例
1.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括
A.未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件的進口藥品
B.批號或者數量與單證不符的進口藥品
C.麻醉藥品、精神藥品
D.包裝及標簽與單證不符的進口藥品
【答案】C
【解析】對麻醉藥品、精神藥品,可以抽驗。抽樣完成后,應當在《進口準許證》原件上注明“已抽樣”的字樣,并加蓋抽樣單位的公章。
2.關于口岸藥品檢驗所不予抽樣情形的說法,錯誤的是
A.裝運碼頭與單證不符的不予抽樣
B.未提供出廠檢驗報告書且情況緊急的,給予抽樣
C.進口藥品批號或者數量與單證不符的不予抽樣
D.藥品監(jiān)督管理部門有證據證明進口藥品可能危害人體健康的不予抽樣
【答案】B
【解析】未提供出廠檢驗報告書和原產地證明原件,或者所提供的原件與申報進口備案時的復印件不符的,不予抽樣。
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