GMP（Good Manufacturing Practice，良好生產規(guī)范）對藥品生產環(huán)境有嚴格的要求，旨在確保藥品的質量、安全性和有效性。具體來說，這些要求包括但不限于：

1.廠房與設施：廠房的設計和構造應便于清潔、維護以及必要時的消毒或滅菌，以防止污染和交叉污染。不同潔凈級別的區(qū)域應當合理布局，避免低級別區(qū)對高級別區(qū)造成影響。

2.空氣凈化系統(tǒng)：對于需要控制微生物水平的生產區(qū)域，必須安裝有效的空氣凈化裝置，如高效空氣過濾器（HEPA），確保室內空氣質量達到相應的標準。

3.清潔與消毒：應制定并執(zhí)行清潔和消毒程序，包括清潔劑的選擇、使用方法及頻率等。定期對生產設備、工具以及生產環(huán)境進行徹底的清潔和消毒。

4.人員管理：進入潔凈區(qū)的工作人員需經過培訓，并按照規(guī)定穿戴適當的防護裝備（如無菌服、口罩、手套等）。同時，要限制非相關人員進入關鍵區(qū)域。

5.物料控制：所有用于生產的原料、輔料及包裝材料均需通過質量檢驗后方可使用。儲存條件應符合要求，避免污染和變質。

6.記錄與追溯：生產過程中的每一步都應當詳細記錄，包括環(huán)境監(jiān)測數據，以便于追蹤產品的生產和質量歷史。

7.驗證與確認：對于影響產品質量的關鍵環(huán)節(jié)，如空氣凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)等，需要進行驗證以證明其能夠持續(xù)穩(wěn)定地運行并達到預期效果。

通過上述措施的實施，GMP確保了藥品生產過程中的環(huán)境控制達到了高標準，從而保障最終產品的質量。