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中國疫苗首次獲得了WHO認可

2013-10-26 10:49 醫(yī)學教育網(wǎng)
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一種由中國制造的疫苗首次獲得了世界衛(wèi)生組織(WHO)的認可。此舉有可能預示中國朝著成為全球疫苗生產商邁進了一步。保護兒童預防流行性乙型腦炎的疫苗接種工作將在未來更加廣泛地開展,這要歸功于疫苗的中國制造商

該疫苗可保護兒童預防流行性乙型腦炎(Japanese encephalitis, JE)。乙腦是一種由蚊蟲叮咬而傳播,以腦實質炎癥為主要病變的急性傳染病,在東亞及南亞的一些地區(qū)很常見。這一疫苗的正式名稱是 SA 14-14-2,上周 WHO 將它添加到了資格預審藥物清單中,給予了它 WHO 質量和安全認可。這意味著它可以供一些聯(lián)合國機構所使用醫(yī)學教育網(wǎng)`搜集整理。

世界衛(wèi)生組織駐中國代表 Bernhard Schwartl?nder 表示:“這一資格預審將大大推動抗乙腦疫苗在全球的供應和利用。現(xiàn)在,這一疫苗大體上符合了聯(lián)合國國際兒童基金會(UNICEF)和全球疫苗免疫聯(lián)盟(GAVI Alliance)的購買資格。GAVI Alliance 是一個總部設在瑞士日內瓦的公共-私人全球衛(wèi)生機構,在今年 11 月的董事會會議上它將就購買這一 JE 疫苗展開討論。”

中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志(Wang Junzhi)說:“一種中國制造的疫苗能夠走進世界,這具有非常重要的意義。”

這一 JE 疫苗是由成都生物制品研究所(CDIBP)和中國生物技術集團公司(CNBG)旗下的一家子公司共同研發(fā),于 1988 年開始在國內進行銷售。自那時起這一疫苗被廣泛出口,而 WHO 的認可意味著將會有更多的國家認可它的質量。

“自 1999 年起,我們已經(jīng)出口 11 個亞洲國家,銷售 2.09 億藥用量。我們的疫苗不僅質量好,經(jīng)濟上也容易接受,”CDIBP 總經(jīng)理葛永紅(Ge Yonghong)說。

CNBG 總裁楊曉明(Yang Xiaoming)說:“我們的生產能力能夠滿足中國、南亞及東亞疾病流行地區(qū)的需求。”

根本性的轉變

王軍志說,中國現(xiàn)在還有另外一些疫苗在排隊接 受WHO 的資格預審,其中包括一種流感疫苗和一種口服脊髓灰質炎疫苗。且 WHO 已將一種中國制造的戊型肝炎疫苗 Hecolin 置于了 2013-14 年疫苗資格預審優(yōu)先名單上。

中國的疫苗生產能力居世界首位,但它當前的重點主要是國內市場。WHO 資格預審將使得這一銷售重點發(fā)生改變。“中國進入到全球疫苗市場,有潛力從根本上改變發(fā)展中國家疫苗的制造、送貨及定價,”全球衛(wèi)生組織 PATH 總裁 Steve Davis 說。

Schwartl?nder 表示贊同:“第一個‘中國制造’的疫苗通過資格預審,確實是一件非常重要的事情。它表明,中國所具有的創(chuàng)新及生產高質量疫苗的能力,將不僅對中國的人民健康產生影響,還會影響全球。”

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